Medicinski pripomočki naj bodo kakovostni
IEC 60601-2-24 Medicinska električna oprema – posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje infuzijskih
In vitro diagnostični medicinski pripomočki | Zofija Mazej Kukovič
EN ISO 8536-9 Oprema za infundiranje za medicinsko uporabo, 9. del: Standardni preskus vodov za
pooblaščenim predstavnikom, uvoznikom in distributerjem
AIUM-NEMA UD 2 Standard za merjenje akustičnega izhoda za diagnostično ultrazvočno opremo
Navodila za uporabo kompleta QIAsymphony® DSP Virus/Pathogen Kit (protokolni list)
JAZMP svetuje pozornost pri izbiri hitrih testov za samotestiranje – Megafon
Medicinski pripomočki so podpora za vas - Gorenje-no.si
SLOVENSKI STANDARD SIST EN ISO 23640: PDF Free Download
prEN ISO 6717 - In vitro diagnostic medical devices - Single-use containers for the collection of
Q&A – Pogosta vprašanja in odgovori – JAZMP
IEC 62366-1 Medicinske naprave – Testni standard za uporabo inženiringa uporabnosti za medicinske pripomočke
Q&A – Pogosta vprašanja in odgovori – JAZMP
Nova Uredba o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih - Sartorius Croatia
Q&A – Pogosta vprašanja in odgovori – JAZMP
Test in analiza direktive o medicinskih pripomočkih 93/42/EGS
Novi Uredbi MDR in IVDR – JAZMP
EN ISO 14971 Medicinski pripomočki - Standardna preskusna metoda za uporabo obvladovanja tveganja na medicinskih pripomočkih
proizvajalcem
ISO 10993-11 Biološko vrednotenje medicinskih pripomočkov, 11. del: Preskusi sistemske toksičnosti
Strokovna vsebina Archive | Slovensko farmacevtsko društvo
EN ISO 23640:2011 - In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro
Opozorilo: Besedilo osnovnega predpisa ZAKON O MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (ZMedPri) I. SPLOŠNE DOLOČBE 1. člen (področje ureja
